GNW-Adhoc: Novartis setzt die starke Dynamik im dritten Quartal fort mit Steigerungen beim Umsatz (+10%) und operativen Kernergebnis (+20%) sowie wichtigen Innovationsmeilensteinen; Prognose für 2024 angehoben 
Di, 29.10.24 07:05· Quelle: dpa-AFX

    ^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
  * Der Nettoumsatz wuchs im dritten Quartal um +10% (kWk(1), +9% USD), das
    operative Kernergebnis verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD)
      * Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
        Entresto (+26% kWk), Cosentyx (+28% kWk), Kisqali (+43% kWk), Kesimpta
        (+28% kWk), Pluvicto (+50% kWk) und Leqvio (+119% kWk)
      * Die operative Kerngewinnmarge stieg um +340 Basispunkte (kWk) auf
        40,1%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes
  * Das operative Ergebnis verbesserte sich im dritten Quartal um +123% (kWk,
    +106% USD), der Reingewinn stieg um +121% (kWk, +111% USD)
  * Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im dritten Quartal um +20% (kWk, +18% USD)
    auf USD 2,06
  * Der Free Cashflow(1 )belief sich im dritten Quartal infolge eines höheren
    Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 6,0 Milliarden (+18% USD)
  * In den ersten neun Monaten wurde eine starke Performance verzeichnet, der
    Umsatz stieg um +11% (kWk, +9% USD), und das operative Kernergebnis
    verbesserte sich um +20% (kWk, +17% USD)
  * Ausgewählte Meilensteine der Innovation im dritten Quartal:
      * FDA-Zulassung und positives CHMP-Gutachten für Kisqali bei HR-
        positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II und III
      * Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta bei Immunglobulin-A-
        Nephropathie (IgAN)
      * FDA-Zulassungsantrag für Pluvicto bei metastasierendem
        kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung mit Taxanen
  * Prognose für das Geschäftsjahr 2024 angehoben(2)
      * Nettoumsatzwachstum im niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet
        (bisher: hoher einstelliger bis niedriger zweistelliger Prozentbereich)
      * Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen Zehnerbereich erwartet
        (bisher: mittlerer bis hoher Zehnerbereich)
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der Nicht-IFRS-
Kennzahlen finden sich auf Seite 46 der in englischer Sprache vorhandenen
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.  2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose
finden sich auf Seite 9.
Basel, 29. Oktober 2024 - Die Ergebnisse des dritten Quartals 2024 kommentierte
Vas Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im dritten Quartal erneut eine
starke operative Performance mit einem Umsatzwachstum von 10% und einer
Steigerung des operativen Kernergebnisses um 20% erzielt. Alle entscheidenden
Wachstumstreiber haben zu dieser Dynamik beigetragen. Wir haben bedeutende
Indikationserweiterungen für Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium sowie für
Fabhalta bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) erhalten und die Einreichung
der PSMAfore-Daten zu Pluvicto in den USA abgeschlossen. Dank der Dynamik
unseres Geschäfts und unserer Pipeline konnten wir unsere Prognose für das
Geschäftsjahr erneut anheben und sind in Bezug auf unsere mittelfristige
Prognose nach wie vor sehr zuversichtlich.»
 Kennzahlen                    Fortzuführende Geschäftsbereiche(1)
                 --------------------------------------------------------------
                        3.        3.
                    Quartal   Quartal Veränderung 9 Monate 9 Monate Veränderung
                       2024      2023    in %     2024         2023    in %
                   Mio. USD  Mio. USD USD kWk     Mio. USD Mio. USD USD     kWk
-------------------------------------------------------------------------------
 Nettoumsatz         12 823    11 782   9  10       37 164   34 017   9      11
-------------------------------------------------------------------------------
 Operatives
 Ergebnis             3 627     1 762 106 123       11 014    7 187  53      61
-------------------------------------------------------------------------------
 Reingewinn           3 185     1 513 111 121        9 119    5 934  54      62
-------------------------------------------------------------------------------
 Gewinn pro Aktie
 (USD)                 1,58      0,73 116 127         4,50     2,84  58      67
-------------------------------------------------------------------------------
 Free Cashflow        5 965     5 043  18           12 618   11 019  15
-------------------------------------------------------------------------------
 Operatives
 Kernergebnis         5 145     4 405  17  20       14 635   12 551  17      20
-------------------------------------------------------------------------------
 Kernreingewinn       4 133     3 585  15  17       11 822   10 320  15      18
-------------------------------------------------------------------------------
 Kerngewinn pro
 Aktie (USD)           2,06      1,74  18  20         5,83     4,95  18      21
-------------------------------------------------------------------------------
1. Wie auf  Seite 35  der  in  englischer  Sprache  vorhandenen  Kurzfassung des
finanziellen    Zwischenberichts   definiert,   umfassen   die   fortzuführenden
Geschäftsbereiche   die   zurückbehaltenen  Geschäftsaktivitäten  von  Novartis,
bestehend   aus   dem   Geschäft   mit   innovativen   Arzneimitteln  sowie  den
fortzuführenden  Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich
klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und
bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten
 1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger
    Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche
    Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren therapeutischen
    Kernbereichen.
 2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und
    Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung
    weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein
    beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende
    Flexibilität sorgen.
 3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,
    Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des
    Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz
durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie auch
bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,8 Milliarden (+9%, +10% kWk), wobei
Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung keine Auswirkung hatte.
Das operative Ergebnis erreichte USD 3,6 Milliarden (+106%, +123% kWk) und war
vor allem von geringeren Wertminderungen und einem höheren Nettoumsatz geprägt,
die durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert
wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+111%, +121% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 1,58 (+116%, +127% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,1 Milliarden (+17%, +20% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte
(+3,4 Prozentpunkte kWk) auf 40,1% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 4,1 Milliarden (+15%, +17% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 2,06 (+18%, +20% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 6,0 Milliarden (+18% USD), gegenüber USD 5,0 Milliarden im Vorjahresquartal.
Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Neun Monate
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 37,2 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 11,0 Milliarden (+53%, +61% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und
Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus
Rechtsfällen im Vorjahr sowie durch höhere Investitionen in Forschung und
Entwicklung.
Der Reingewinn belief sich auf USD 9,1 Milliarden (+54%, +62% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 4,50 (+58%, +67% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 14,6 Milliarden (+17%, +20% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte
(+3,2 Prozentpunkte kWk) auf 39,4% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 11,8 Milliarden (+15%, +18% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 5,83 (+18%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 12,6 Milliarden (+15% USD), gegenüber USD 11,0 Milliarden im
Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war diese Zunahme auf einen höheren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off des Geschäfts von Sandoz.
Drittes Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im dritten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den
aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im dritten Quartal 2023 belief sich der
Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 2,5 Milliarden, der
operative Verlust betrug USD 86 Millionen, und der Reingewinn der aufgegebenen
Geschäftsbereiche lag bei USD 250 Millionen. Nähere Angaben finden sich in der
Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and
spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Neun Monate
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
in den ersten neun Monaten 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit
den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. In den ersten neun Monaten 2023
belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf
USD 7,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen, und der
Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 440 Millionen. Nähere
Angaben finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen
konsolidierten Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of
businesses and spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued
operations».
Gesamtes Unternehmen
Drittes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im dritten Quartal 2024 auf
USD 3,2 Milliarden, gegenüber USD 1,8 Milliarden im Vorjahr. Der unverwässerte
Gewinn pro Aktie betrug USD 1,58 gegenüber USD 0,85 im Vorjahresquartal. Der
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich
auf USD 6,3 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,0 Milliarden.
Neun Monate
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich in den ersten neun Monaten
2024 auf USD 9,1 Milliarden, gegenüber USD 6,4 Milliarden im Vorjahr. Der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 4,50 gegenüber USD 3,05 im Vorjahr.
Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief
sich auf USD 13,4 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 12,6 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im dritten Quartal
Die Finanzergebnisse im dritten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im dritten Quartal):
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 Entresto            (USD 1 865 Millionen, +26% kWk) erzielte aufgrund der
                     Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum mit einer
                     höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa infolge
                     der leitliniengerechten medikamentösen Behandlung von
                     Herzinsuffizienz, sowie in China mit einer erhöhten
                     Marktdurchdringung bei Bluthochdruck
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 Cosentyx            (USD 1 693 Millionen, +28% kWk) verzeichnete vor allem in
                     den USA, Europa und den Wachstumsmärkten
                     Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen
                     (einschliesslich der Indikation Hidradenitis suppurativa
                     und der intravenösen Formulierung in den USA) sowie
                     Volumensteigerungen in den wichtigsten Indikationen
                     angetrieben wurden
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 Kisqali             (USD 787 Millionen, +43% kWk) verzeichnete in allen
                     Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten,
                     dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben bei
                     fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs
                     zunehmend anerkannt werden, sowie auf der Empfehlung der
                     Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien
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 Kesimpta            (USD 838 Millionen, +28% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen,
                     die auf der gestiegenen Nachfrage nach einem hochwirksamen
                     Produkt mit praktischer, selbst zu verabreichender
                     Dosierung beruhten; im Vorjahreszeitraum war eine
                     einmalige Anpassung für Erlösminderungen in Europa
                     vorgenommen worden
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 Pluvicto            (USD 386 Millionen, +50% kWk) steigerte den Umsatz in den
                     USA und Europa. Im dritten Quartal profitierte der Umsatz
                     von einer einmaligen Anpassung für Erlösminderungen in
                     Europa. Da Nachschub jetzt uneingeschränkt verfügbar ist,
                     steht die Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-
                     Standorten im Mittelpunkt, während neue Standorte und
                     Überweisungswege eröffnet sowie neue Patienten in die
                     Behandlung aufgenommen werden
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 Leqvio              (USD 198 Millionen, +119% kWk) verzeichnete weiterhin
                     stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung
                     der Akzeptanz bei Kunden und Patienten sowie auf der
                     weiteren medizinischen Aufklärung liegt
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 Jakavi              (USD 500 Millionen, +18% kWk) verzeichnete in allen
                     Regionen Umsatzsteigerungen, die auf einer hohen Nachfrage
                     in allen Indikationen beruhten
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 Scemblix            (USD 182 Millionen, +72% kWk) wuchs in allen Regionen, was
                     den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
                     myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht
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 Tafinlar + Mekinist (USD 534 Millionen, +12% kWk) erzielte vor allem in den
                     USA und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen aufgrund
                     erhöhter Nachfrage
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 Xolair              (USD 418 Millionen, +15% kWk) wuchs vor allem in den
                     Wachstumsmärkten und Europa
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 Fabhalta            (USD 44 Millionen) wird für Patienten mit paroxysmaler
                     nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) weiter eingeführt und
                     erhielt im dritten Quartal die Zulassung zur Behandlung
                     von Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN)
-------------------------------------------------------------------------------
 Ilaris              (USD 372 Millionen, +12% kWk) verzeichnete
                     Umsatzsteigerungen in allen Regionen, angeführt von den
                     USA und Europa
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 Lutathera           (USD 190 Millionen, +19% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen
                     in allen Regionen aufgrund der gestiegenen Nachfrage und
                     früheren Verabreichung (im Rahmen der Indikation) in den
                     USA und Japan
-------------------------------------------------------------------------------
 Wachstumsmärkte*    Insgesamt stiegen die Umsätze um +12% (kWk). In China
                     wurde ein Zuwachs von +18% (kWk) auf USD 1,0 Milliarden
                     erzielt, der vor allem von Entresto, Cosentyx und Leqvio
                     angetrieben wurde
-------------------------------------------------------------------------------
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze  der 20 führenden  Marken im  dritten Quartal  und den  ersten neun
Monaten
                                   3. Quartal Veränderung 9 Monate  Veränderung
                                         2024    in %     2024         in %
                                     Mio. USD USD     kWk  Mio. USD USD     kWk
-------------------------------------------------------------------------------
 Entresto                               1 865  26      26     5 642  28      30
 Cosentyx                               1 693  27      28     4 545  24      25
 Kesimpta
 - ohne Korrektur v.                           28      28            49      49
 Erlösminderungen i. Vorj.                838  55      56     2 274  61      62
 Kisqali                                  787  40      43     2 131  45      48
 Promacta/Revolade                        569  -1       0     1 633  -4      -3
 Tafinlar + Mekinist                      534  11      12     1 531   7       9
 Jakavi                                   500  17      18     1 449  14      16
 Tasigna                                  419 -10      -9     1 260 -10      -9
 Xolair                                   418  13      15     1 244  15      17
 Ilaris                                   372  11      12     1 096  12      16
 Pluvicto
 - ohne Korrektur v.                           51      50            47      47
 Erlösminderungen                         386  37      36     1 041  42      42
 Sandostatin Gruppe                       305 -10      -8       973  -3      -1
 Zolgensma                                308   0       1       952   3       4
 Lucentis                                 245 -33     -32       834 -29     -28
 Exforge Gruppe                           174  -7      -4       544  -2       1
 Lutathera                                190  19      19       534  17      17
 Leqvio                                   198 120     119       531 129     130
 Scemblix                                 182  72      72       482  67      69
 Galvus Gruppe                            159 -12      -6       458 -15      -8
 Diovan Gruppe                            150  -2       2       450  -3       1
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 Total Top 20                          10 292  17      18    29 604  17      19
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Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten
Entwicklungen im dritten Quartal
Neuzulassungen
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 Kisqali      FDA-Zulassung von Kisqali in einer breiten Indikation für HR-
 (Ribociclib) positiven/HER2-negativen Brustkrebs in den Frühstadien II und III
              bei hohem Rezidivrisiko; dadurch hat sich die Population, die für
              eine adjuvante Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor in Frage
              kommt, ungefähr verdoppelt, einschliesslich der Patienten ohne
              Lymphknotenbefall. Ausserdem gab der europäische Ausschuss für
              Humanarzneimittel (CHMP) im Oktober eine positive Stellungnahme
              zu Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium heraus.
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 Fabhalta     Beschleunigte FDA-Zulassung von Fabhalta für die Reduktion der
 (Iptacopan)  Proteinurie bei erwachsenen Patienten mit primärer Immunglobulin-
              A-Nephropathie (IgAN), die das Risiko einer schnellen
              Krankheitsprogression aufweisen.
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Aktueller Stand von Zulassungsverfahren
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 Pluvicto                               Abschluss des FDA-Zulassungsantrags für
 (((177)Lu)Lutetium-                    eine Erweiterung der Fachinformation
 vipivotidtetraxetan)                   von Pluvicto für den Einsatz bei
                                        metastasierendem kastrationsresistentem
                                        Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung
                                        mit Taxanen, gestützt auf die positive
                                        Phase-III-Studie PSMAfore.
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 Scemblix                               Gewährung einer vorrangigen Prüfung von
 (Asciminib)                            Scemblix durch die FDA für die
                                        Behandlung neu diagnostizierter
                                        erwachsener Patienten mit Philadelphia-
                                        Chromosom-positiver chronischer
                                        myeloischer Leukämie in der chronischen
                                        Phase (Ph+ CML-CP). Scemblix wird auch
                                        in wichtigen internationalen Märkten
                                        weltweit, wie China und Japan, von den
                                        Aufsichtsbehörden für diese Indikation
                                        geprüft.
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 Fabhalta                               Abschluss der Zulassungsanträge für die
 (Iptacopan)                            Behandlung von C3-Glomerulopathie (C3G)
                                        in der EU, China und Japan
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Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
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 Kisqali                          Ergebnisse aus einer Vierjahres-Post-hoc-
 (Ribociclib)                     Analyse der zulassungsrelevanten Phase-III-
                                  Studie NATALEE zeigten, dass die Gabe von
                                  Kisqali zusätzlich zur Hormontherapie bei
                                  Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem
                                  Brustkrebs in den Frühstadien II und III das
                                  Rezidivrisiko im Vergleich zur Hormontherapie
                                  allein um 28,5% reduzierte. Dieser Vorteil in
                                  Bezug auf das invasiv-krankheitsfreie
                                  Überleben wurde über alle präspezifizierten
                                  Patientenuntergruppen gesehen, auch bei
                                  Lymphknoten-negativer Erkrankung. Die
                                  Ergebnisse waren auch bei sekundären
                                  Wirksamkeitsendpunkten konsistent, mit einem
                                  Trend zur Verbesserung des Gesamtüberlebens.
                                  Sicherheit und Verträglichkeit entsprachen
                                  zuvor berichteten Ergebnissen. Die Daten
                                  wurden auf dem Kongress der European Society
                                  for Medical Oncology (ESMO) 2024 vorgestellt.
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 Leqvio                           In der Phase-III-Studie V-MONO zeigte Leqvio
 (Inclisiran)                     eine klinisch bedeutsame und statistisch
                                  signifikante Senkung des Low-Density-
                                  Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) gegenüber
                                  sowohl Placebo als auch Ezetimib bei
                                  Patienten mit einem niedrigen oder mittleren
                                  Risiko der Entwicklung einer
                                  atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung
                                  (ASCVD), die keine lipidsenkende Therapie
                                  erhielten. Novartis plant, die Ergebnisse aus
                                  dieser Studie an einem bevorstehenden
                                  medizinischen Kongress vorzustellen und
                                  Aufsichtsbehörden wie der FDA vorzulegen.
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 Kesimpta                         Daten aus der offenen ALITHIOS-
 (Ofatumumab)                     Verlängerungsstudie zeigten, dass eine
                                  Erstbehandlung mit Kesimpta über einen
                                  Zeitraum von bis zu sechs Jahren bei kürzlich
                                  diagnostizierten (°